Analysemethode

PCR

Probentyp

Das LightMix Modular® Norovirus GG1 (IVD) Testkit erlaubt einen Einzel- oder zusammen mit anderen Kits einen Multiplex-Genom-Nachweis aus Nukleinsäureextrakten gewonnen aus wässrigen Stuhlproben. Es ist zur Identifikation des für eine Durchfallerkrankung ursächlichen viralen Erregers gedacht.

Nachweis

Es wird ein 96 Basen langes Fragment aus dem Genbereich zwischen orf1 und orf2 amplifiziert und mittels einer FAM markierten Sonde detektiert.

Wellenlänge

PCR Nachweis bei Wellenlänge 530 nm.

Systeme

LightCycler® 480 II Instrument

Dieses Produkt erlaubt einen Einzel- oder zusammen mit anderen Kits einen Multiplex-Genom-Nachweis aus Nukleinsäureextrakten gewonnen aus wäßrigen Stuhlproben und ist zur Identifikation des für eine Durchfallerkrankung ursächlichen viralen Erregers gedacht.

Analytische Sensitivität (LOD)

Die Sensitivität wurde unter Verwendung von in-vitro Transkripten von verschiedenen Subtypen mit besser als 113 Kopien je Reaktion in der Multiplex PCR bestimmt. In Gegenwart von ungefähr 100.000 Kopien (Cp 24) anderer Pathogene ist die Nachweisgrenze besser als 1.000 Kopien.

Inklusivität

Die NoroV Genotypen GG1.1 bis GG1.9 und GG1.16 wurden experimentell nachgewiesen; laut in-silico Analysen werden alle aktuell zirkulierenden humanpathogenen Stämme detektiert.

Analytische Spezifität

Andere Pathogene oder Mikroorganismen, die in humanen Stuhlproben enthalten sein können, führen zu keinem positiven Testergebnis.

Individualisieren Sie ihre PCR mit der modularen Lösung der LightMix® Modular Produkte und kombinieren Sie diese individuell.

Erstellen Sie mit den LightMix® Modular Produkte Ihre eigenen optimalen Multiplex PCR für mehr Effizienz. finden Sie unsere Empfehlung für die passenden Kombination.

Die passende Positivkontrolle wird mitgeliefert.


Noroviren sind hoch ansteckend und prominente Ursache für Durchfall-Ausbrüche zum Beispiel auf Kreuzfahrtschiffen, in Kindergärten aber auch in Krankenhäusern. Die Ansteckung erfolgt über kontaminierte Nahrungsmittel oder über infizierte Personen. Die typischen Symptome sind Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen aber auch Schwächegefühl, Kopf- und Muskelschmerzen und mitunter leichtes Fieber.  

Noroviren sind plus-Strang RNA Viren mit einer großen Genomvariabilität. Von den fünf Genogruppen treten GG2, seltener GG1 und mitunter GG4 bei Menschen auf.

RUO: Research Use Only. Nicht für den Einsatz in der Diagnostik geeignet.

CE-IVD: Europäisches Zertifikat für den Einsatz in der in vitro-Diagnostik.

Referenzen

  1. IFU LightMix® Modular Panel Gastrointestinale Viren

  2. IFU LightMix® Norovirus GG1


LIGHTMIX ist eine Marke von Roche.

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